1. 核心定位
中藥軟膠囊彈性測(cè)試儀旨在解決因中藥組分復(fù)雜、物理性質(zhì)多變而給軟膠囊?guī)?lái)的獨(dú)特質(zhì)量控制挑戰(zhàn)。它超越了常規(guī)的硬度檢測(cè)，專(zhuān)門(mén)通過(guò)量化囊殼的彈性、回彈性、韌性等動(dòng)態(tài)力學(xué)指標(biāo)，精準(zhǔn)評(píng)估膠囊在后續(xù)生產(chǎn)、包裝及運(yùn)輸中抵抗變形與破損的能力，從而將傳統(tǒng)中藥制劑的質(zhì)量控制提升至數(shù)據(jù)化、科學(xué)化的新高度。

2. 產(chǎn)品名稱(chēng)與核心功能
中藥軟膠囊彈性測(cè)試儀的核心功能聚焦于對(duì)囊殼彈性行為的精準(zhǔn)測(cè)量與綜合評(píng)價(jià)。儀器通過(guò)壓縮測(cè)試，可執(zhí)行固定壓縮載荷或固定變形量測(cè)試，直接獲取樣品的彈性（形變量）與硬度（所需力值）數(shù)據(jù)。同時(shí)，其穿刺測(cè)試功能通過(guò)圓柱形探頭模擬局部破壞，精確測(cè)定囊殼的破裂力，用以科學(xué)評(píng)估其韌性與囊殼強(qiáng)度，為評(píng)價(jià)中藥軟膠囊的密封完整性提供關(guān)鍵依據(jù)。

3. 適配行業(yè)與核心價(jià)值
本儀器主要服務(wù)于中藥制藥行業(yè)及現(xiàn)代新型制劑研發(fā)領(lǐng)域。其核心價(jià)值在于為復(fù)雜配方的中藥軟膠囊提供工藝優(yōu)化的科學(xué)依據(jù)。通過(guò)量化不同提取物、輔料配方及干燥工藝對(duì)成品囊殼力學(xué)性能的影響，企業(yè)可以建立精確的工藝參數(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)模型，實(shí)現(xiàn)從經(jīng)驗(yàn)試錯(cuò)到數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)模式轉(zhuǎn)變，有效保障如博心通、婦寧康等特定產(chǎn)品批次間質(zhì)量的穩(wěn)定性與均一性。

4. 適用對(duì)象

• 中藥制藥企業(yè)、綜合性制藥集團(tuán)的研發(fā)中心（R&D）與質(zhì)量控制部（QC）。

• 致力于現(xiàn)代中藥制劑開(kāi)發(fā)的高校、科研院所實(shí)驗(yàn)室。

• 第三方藥品檢測(cè)與包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

5. 核心作用
該儀器的核心作用體現(xiàn)在三個(gè)層面：一是質(zhì)量評(píng)價(jià)，為產(chǎn)品建立關(guān)于彈性模量、破裂力的客觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案；二是工藝監(jiān)控，通過(guò)長(zhǎng)期數(shù)據(jù)追蹤，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定可靠；三是風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，通過(guò)對(duì)囊殼強(qiáng)度的測(cè)試，提前發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致內(nèi)容物滲漏或儲(chǔ)存期間變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

6. 適用場(chǎng)景與行業(yè)

7. 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
儀器的設(shè)計(jì)與測(cè)試能力嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。測(cè)試方法支持企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》 相關(guān)通則、以及《藥品包裝材料與容器管理辦法》等技術(shù)要求，建立和執(zhí)行科學(xué)、規(guī)范的內(nèi)部質(zhì)量控制流程，確保檢測(cè)結(jié)果的合規(guī)性。

8. 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

• 精準(zhǔn)穩(wěn)定的專(zhuān)業(yè)測(cè)控：采用PLC控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿傳動(dòng)，保證測(cè)試過(guò)程高穩(wěn)定性與數(shù)據(jù)高重復(fù)性，系統(tǒng)精度達(dá)0.5% F.S.，能靈敏捕捉囊殼在微小形變階段的力學(xué)變化。

• 智能化交互與操作：7英寸HMI觸摸屏實(shí)現(xiàn)全圖形化操作，測(cè)試速度、模式、參數(shù)靈活設(shè)定，一鍵完成測(cè)試與打印，極大提升實(shí)驗(yàn)室效率。

• 強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)定制能力：核心優(yōu)勢(shì)之一在于提供專(zhuān)業(yè)的夾具定制服務(wù)，可適配不同形狀與尺寸的特殊中藥軟膠囊，確保測(cè)試的準(zhǔn)確性與代表性。其原理也兼容其他軟質(zhì)藥用包裝材料的測(cè)試需求。

9. 使用說(shuō)明與操作流程

1. 樣品平衡：將待測(cè)樣品置于標(biāo)準(zhǔn)溫濕度環(huán)境（如23±2°C， 50±5%RH）中充分平衡。

2. 儀器準(zhǔn)備：開(kāi)機(jī)，根據(jù)測(cè)試目的（評(píng)估彈性或強(qiáng)度）在觸摸屏上選擇壓縮或穿刺測(cè)試模式。

3. 參數(shù)設(shè)定：設(shè)定測(cè)試速度、目標(biāo)載荷或變形量等關(guān)鍵參數(shù)。

4. 樣品裝夾：將單粒膠囊置于測(cè)試平臺(tái)中心，或使用定制夾具固定。

5. 啟動(dòng)測(cè)試：開(kāi)始測(cè)試，儀器自動(dòng)運(yùn)行并實(shí)時(shí)顯示力-位移曲線(xiàn)。

6. 數(shù)據(jù)輸出：測(cè)試結(jié)束，自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并可直接打印包含關(guān)鍵數(shù)據(jù)的報(bào)告。

7. 清理關(guān)機(jī)：移除已測(cè)樣品，清潔平臺(tái)，關(guān)閉電源。

10. 售后服務(wù)與技術(shù)支持
我們提供完善的技術(shù)支持體系：包括免費(fèi)上門(mén)安裝調(diào)試、現(xiàn)場(chǎng)操作與維護(hù)培訓(xùn)。儀器享受整機(jī)一年質(zhì)保，并提供終身技術(shù)咨詢(xún)與維修服務(wù)。我們擁有專(zhuān)業(yè)的應(yīng)用支持團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)您的特殊研究需求，提供從非標(biāo)夾具設(shè)計(jì)到專(zhuān)屬測(cè)試方法開(kāi)發(fā)的多方位定制化解決方案。

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