在醫(yī)療器械和藥品包裝領域，包裝的密封完整性直接關系到產品的無菌狀態(tài)和有效期。粗大泄漏（通常指孔徑大于250微米）是包裝最嚴重的缺陷之一，必須被有效檢出。濟南西奧機電自主研發(fā)的GLT-01型內壓法檢測粗大泄漏測試儀，采用經典可靠的氣泡法，為制藥、醫(yī)療器械企業(yè)的包裝質量控制提供了高效、直觀的解決方案。

測試原理：經典氣泡法

本儀器依據的物理原理直觀且可靠。檢測時，將待測的醫(yī)療器械包裝（如塑料袋、紙塑袋、托盤或組合袋）通過專用密封夾具與儀器相連，并浸沒于水中。儀器會按照預設參數(shù)，向包裝內部穩(wěn)定地充入潔凈壓縮空氣，并精確維持特定測試壓力。

核心判斷依據為：觀察是否出現(xiàn)連續(xù)氣泡流。 若包裝存在粗大泄漏點，內部加壓氣體便會從缺陷處逸出，在水中形成一條清晰可見的、連續(xù)的氣泡流。反之，若包裝完好，則無此現(xiàn)象。該方法對250μm以上孔徑的檢出概率高達81%，結果判讀明確，有效避免了誤判。

符合標準：YY/T 0681.5

本儀器的設計與操作流程嚴格遵循中國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 0681.5《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》 。該標準詳細規(guī)定了測試裝置、試驗壓力、保壓時間及結果判定準則。使用西奧機電的這款儀器，可確保您的包裝驗證過程符合法規(guī)要求，為產品質量保駕護航。

產品核心優(yōu)勢與技術特點

濟南西奧機電將工業(yè)級控制技術與實用的檢測需求深度融合，使這款儀器具備以下突出特點：

• 高精度自動化測試：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，設定測試壓力后，儀器自動完成充氣、保壓與恒壓補壓全過程，排除了人為操作誤差，保證了測試結果的高重復性和可靠性。

• 壓力控制性能：內置高精度壓力傳感器與精密調壓閥，確保測試壓力穩(wěn)定，誤差控制在+1%以內，為檢測結果的準確性提供了堅實基礎。

• 人性化操作體驗：配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設置一目了然，測試過程實時顯示，操作簡單直觀，大幅降低人員培訓成本。

• 廣泛的適用性：儀器不僅適用于軟包裝袋，同樣適配剛性或半剛性的托盤包裝以及復雜的組合袋包裝，滿足多樣化的檢測需求。

• 堅固可靠的工業(yè)設計：基于工業(yè)標準元器件打造，確保設備在實驗室或生產質檢環(huán)境下都能長期穩(wěn)定運行。

詳細技術規(guī)格參數(shù)

應用價值

這款專業(yè)的內壓法檢測粗大泄漏測試儀是藥品生產企業(yè)、醫(yī)療器械制造商及第三方質檢機構的理想選擇。它廣泛應用于：

• 包裝材料入廠檢驗

• 包裝工藝驗證與優(yōu)化

• 生產線成品抽檢

通過集成此設備進入質量管控流程，企業(yè)能夠有效攔截存在密封缺陷的產品，大幅降低因包裝問題導致的醫(yī)療風險和經濟損失，守護品牌聲譽。

本文由濟南西奧機電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術性能、產品規(guī)格請聯(lián)系客服獲取詳細方案。